南京市藥學(xué)專業(yè)(藥品)初、中級(jí)專業(yè)技術(shù)資格條件(試行)

第一章 總則

第一條 為科學(xué)、客觀、公正地評(píng)價(jià)我市藥學(xué)專業(yè)(藥品)技術(shù)人員的能力和水平，推動(dòng)我市藥學(xué)專業(yè)(藥品)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)，進(jìn)一步調(diào)動(dòng)廣大藥學(xué)專業(yè)(藥品)專業(yè)技術(shù)人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)創(chuàng)造積極性，根據(jù)國(guó)家、省和市職稱制度改革要求，結(jié)合我市藥學(xué)工作實(shí)際，制定本資格條件。

第二條 本資格條件適用于在我市從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)(進(jìn)、銷、存)以及質(zhì)量監(jiān)督(審評(píng)、檢驗(yàn)、核查、監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià))等工作的專業(yè)技術(shù)人員。

第三條 藥學(xué)專業(yè)(藥品)初、中級(jí)職稱分為員級(jí)、助理級(jí)、中級(jí)三個(gè)層次，對(duì)應(yīng)名稱分別為藥士(中藥士)、藥師(中藥師)、主管藥師(主管中藥師)。

第二章 基本條件

第四條 政治素質(zhì)、職業(yè)道德要求

堅(jiān)決擁護(hù)中國(guó)共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)，遵守中華人民共和國(guó)憲法和法律法規(guī)，具有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神，學(xué)風(fēng)端正，恪守科研誠(chéng)信，熱愛本職工作，認(rèn)真履行崗位職責(zé)，勇于擔(dān)當(dāng)作為，專業(yè)技術(shù)工作方面無(wú)不良誠(chéng)信記錄。出現(xiàn)下列情形，按相應(yīng)方式處理：

(一)年度考核基本合格或不合格的，該考核年度不計(jì)算為職稱申報(bào)規(guī)定的資歷年限。

(二)受到黨紀(jì)、政務(wù)、行政處分的專業(yè)技術(shù)人員，在影響期內(nèi)不得申報(bào)職稱評(píng)審。

(三)對(duì)存在偽造學(xué)歷、學(xué)位、資格證書、任職年限等，以及提供虛假業(yè)績(jī)、虛假論文論著、剽竊他人技術(shù)學(xué)術(shù)成果或偽造試驗(yàn)數(shù)據(jù)等學(xué)術(shù)不端、弄虛作假行為的，一經(jīng)查實(shí)，一律取消其當(dāng)年申報(bào)資格。

(四)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》等國(guó)家法律法規(guī)中規(guī)定禁止從業(yè)的人員不得參加職稱申報(bào)評(píng)審。

第五條 繼續(xù)教育要求

按照《江蘇省專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育條例》的要求，結(jié)合本專業(yè)實(shí)際工作需要參加繼續(xù)教育，并將繼續(xù)教育情況列為職稱評(píng)審的重要條件。

第三章初級(jí)(藥士、中藥士、藥師、中藥師)資格條件

第六條 學(xué)歷、資歷要求

符合下列條件之一，可評(píng)定初級(jí)職稱：

(一)具備藥學(xué)專業(yè)(或相關(guān)專業(yè))大專或中專學(xué)歷，在本專業(yè)技術(shù)崗位見習(xí)1年期滿，可初定藥士(中藥士)職稱。

(二)具備藥學(xué)專業(yè)(或相關(guān)專業(yè))大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，可初定藥師(中藥師)職稱。

(三)具備藥學(xué)專業(yè)(或相關(guān)專業(yè))研究生學(xué)歷或碩士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作，可初定藥師(中藥師)職稱。

(四)具備藥學(xué)專業(yè)(或相關(guān)專業(yè))大專學(xué)歷，取得藥士(中藥士)職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年，可申報(bào)評(píng)審藥師(中藥師)職稱。

(五)具備藥學(xué)專業(yè)(或相關(guān)專業(yè))中專學(xué)歷，取得藥士(中藥士)職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年，可申報(bào)評(píng)審藥師(中藥師)職稱。

第七條 專業(yè)理論知識(shí)要求

(一)基本掌握本專業(yè)領(lǐng)域基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，了解相關(guān)專業(yè)知識(shí)。

(二)基本了解國(guó)家有關(guān)本專業(yè)領(lǐng)域的法律法規(guī)和政策，基本熟悉本專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程和規(guī)章。

(三)基本掌握本專業(yè)領(lǐng)域基本的專業(yè)技術(shù)研究方法并開展工作。

(四)基本了解本專業(yè)領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外技術(shù)狀況和發(fā)展趨勢(shì)。

第八條 工作經(jīng)歷(能力)要求

從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、技術(shù)管理、質(zhì)量監(jiān)督和檢驗(yàn)工作的專業(yè)技術(shù)人員，任現(xiàn)職以來(lái)，具備下列條件之一：

(一)參與過(guò)1項(xiàng)以上國(guó)家藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)等項(xiàng)目(課題)、藥學(xué)類科研項(xiàng)目(課題)、對(duì)新藥或系列藥品市場(chǎng)情況分析預(yù)測(cè)或不良反應(yīng)調(diào)研和編寫調(diào)研分析報(bào)告。

(二)參與過(guò)1項(xiàng)以上國(guó)家、行業(yè)或地方的藥品質(zhì)量技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、指導(dǎo)原則、監(jiān)測(cè)或?qū)徍瞬轵?yàn)相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范、工作程序或工作指南、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等制(修)訂工作。

(三)參與并完成過(guò)1項(xiàng)以上新藥研發(fā)項(xiàng)目中相關(guān)的藥學(xué)或藥理學(xué)的研究、藥品研發(fā)方案設(shè)計(jì)、技術(shù)改進(jìn)項(xiàng)目或獲獎(jiǎng)成果的研究工作、新藥的成果轉(zhuǎn)化或新產(chǎn)品的試制、推廣應(yīng)用、投資項(xiàng)目立項(xiàng)等工作。

(四)參與過(guò)藥品鑒別、養(yǎng)護(hù)、加工炮制、栽培養(yǎng)殖、調(diào)劑制劑等工作，并能獨(dú)立完成其中1項(xiàng)以上工作。

(五)熟悉藥品(中藥材)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)知識(shí)，具有一定藥品(中藥材)生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，參與企業(yè)藥品(中藥材)生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。

(六)了解藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)理論，具有一定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，參與完成企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理相關(guān)工作。

(七)參與本專業(yè)技術(shù)工作，為藥品營(yíng)銷、藥品推廣中的藥學(xué)技術(shù)問(wèn)題提供服務(wù)。

(八)完成與本專業(yè)相關(guān)的技術(shù)工作，在日常工作中取得明顯成績(jī);或參與解決過(guò)本專業(yè)技術(shù)問(wèn)題，取得較為明顯的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

第九條 業(yè)績(jī)、成果要求

任現(xiàn)職以來(lái)，具備下列條件之一：

(一)各類科技成果獲獎(jiǎng)項(xiàng)目1項(xiàng)以上的主要參加者。

(二)獲得本專業(yè)相關(guān)專利授權(quán)1項(xiàng)以上。

(三)參與市(廳)級(jí)以上立項(xiàng)科研項(xiàng)目(課題)(以項(xiàng)目合同書為準(zhǔn))，且已通過(guò)鑒定或準(zhǔn)予結(jié)題。

(四)參與本專業(yè)新技術(shù)、新項(xiàng)目、新產(chǎn)品的推廣應(yīng)用1項(xiàng)以上。

(五)參與編寫過(guò)各類技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、指導(dǎo)原則及管理辦法，并被采納實(shí)施。

(六)參與編寫出版本專業(yè)學(xué)術(shù)著作、譯著1部。

(七)在市級(jí)以上專業(yè)期刊上發(fā)表或在市級(jí)以上專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議上宣讀本專業(yè)論文1篇以上。

(八)撰寫本專業(yè)有一定水平的專項(xiàng)分析、立項(xiàng)論證、技術(shù)方案等專業(yè)文章1篇以上。

第四章 中級(jí)(主管藥師、主管中藥師)資格條件

第十條 學(xué)歷、資歷要求

符合下列條件之一，可評(píng)定主管藥師(主管中藥師)職稱：

(一)具備藥學(xué)專業(yè)(或相關(guān)專業(yè))博士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作，可初定主管藥師(主管中藥師)職稱。

(二)具備藥學(xué)專業(yè)(或相關(guān)專業(yè))研究生學(xué)歷或碩士學(xué)位，取得藥師(中藥師)職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年，可申報(bào)評(píng)審主管藥師(主管中藥師)職稱。

(三)具備藥學(xué)專業(yè)(或相關(guān)專業(yè))大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，取得藥師(中藥師)職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年，可申報(bào)評(píng)審主管藥師(主管中藥師)職稱。

(四)具備藥學(xué)專業(yè)(或相關(guān)專業(yè))大專學(xué)歷，取得藥師(中藥師)職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年，可申報(bào)評(píng)審主管藥師(主管中藥師)職稱。

(五)具備藥學(xué)專業(yè)(或相關(guān)專業(yè))中專學(xué)歷，取得藥師(中藥師)職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿7年，可申報(bào)評(píng)審主管藥師(主管中藥師)職稱。

(六)非事業(yè)單位人員，符合上述學(xué)歷資歷要求，取得助理工程師職稱年限不作要求。

第十一條 專業(yè)理論知識(shí)要求

(一)熟練掌握本專業(yè)領(lǐng)域基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，熟悉相關(guān)專業(yè)知識(shí)。

(二)了解國(guó)家有關(guān)本專業(yè)領(lǐng)域的法律法規(guī)和政策，熟悉本專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程和規(guī)章。

(三)掌握本專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)研究方法并開展工作，有一定本專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，能解決本專業(yè)領(lǐng)域較復(fù)雜的技術(shù)問(wèn)題。

(四)了解本專業(yè)領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外技術(shù)狀況和發(fā)展趨勢(shì)，能將新技術(shù)、新方法成果運(yùn)用于工作實(shí)踐。

(五)能對(duì)一般技術(shù)進(jìn)行總結(jié)和分析，能結(jié)合單位實(shí)際情況，提出新技術(shù)應(yīng)用和技術(shù)開發(fā)的設(shè)想。

(六)能夠指導(dǎo)初級(jí)專業(yè)技術(shù)人員開展工作并取得一定業(yè)績(jī)。

第十二條 工作經(jīng)歷(能力)要求

任現(xiàn)職以來(lái)，具備下列條件之一：

(一)從事藥品質(zhì)量監(jiān)督工作的專業(yè)技術(shù)人員，須具備下列條件中的2條以上：

1.作為技術(shù)骨干參與過(guò)市(廳)級(jí)以上科研項(xiàng)目(課題)。

2.作為技術(shù)骨干參與過(guò)國(guó)家、行業(yè)或地方的藥品質(zhì)量技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、指導(dǎo)原則、監(jiān)測(cè)或?qū)徍瞬轵?yàn)相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范、工作程序或工作指南等的編制工作。

3.參與過(guò)國(guó)家藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)等項(xiàng)目(課題)2項(xiàng)以上。

4.作為技術(shù)骨干參與過(guò)國(guó)家、行業(yè)或地方藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、補(bǔ)充檢驗(yàn)方法、快檢方法等的制(修)訂，或承擔(dān)過(guò)國(guó)家新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審核。

5.參與過(guò)藥品鑒別、養(yǎng)護(hù)、加工炮制、栽培養(yǎng)殖、調(diào)劑制劑等工作，并能獨(dú)立完成其中2項(xiàng)以上工作。

6.作為技術(shù)骨干參加過(guò)國(guó)家級(jí)或國(guó)際能力驗(yàn)證計(jì)劃并取得滿意結(jié)果。

7.在藥品質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量檢驗(yàn)中，獨(dú)立完成與本專業(yè)相關(guān)的技術(shù)工作，有解決技術(shù)難題的經(jīng)驗(yàn)，或在日常工作中取得優(yōu)異成績(jī)。

(二)從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的專業(yè)技術(shù)人員，須具備下列條件中的2條以上：

1.主持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作，為藥品經(jīng)營(yíng)中的藥學(xué)技術(shù)問(wèn)題提供服務(wù)。

2.作為技術(shù)骨干參與過(guò)新藥、系列藥品市場(chǎng)情況分析預(yù)測(cè)或不良反應(yīng)調(diào)研，參與編寫有價(jià)值的調(diào)研分析報(bào)告。

3.作為技術(shù)骨干參與并協(xié)助企業(yè)完成藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理相關(guān)工作，熟悉企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理核心技術(shù)、理論和方法。

4.作為技術(shù)骨干參與過(guò)國(guó)家、行業(yè)或地方藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、指導(dǎo)原則等的編制工作。

5.參與企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)、藥品質(zhì)量管理或藥品行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)等專題或?qū)I(yè)知識(shí)授課等工作。

6.參與過(guò)藥品鑒別、養(yǎng)護(hù)、加工炮制、栽培養(yǎng)殖、調(diào)劑制劑等工作，并能獨(dú)立完成其中2項(xiàng)以上工作。

7.解決過(guò)本專業(yè)技術(shù)問(wèn)題或疑難問(wèn)題，取得較為明顯的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

8.能獨(dú)立開展藥學(xué)服務(wù)工作，指導(dǎo)、幫助患者安全合理使用藥物。

(三)從事藥品研制、生產(chǎn)工作的專業(yè)技術(shù)人員，須具備下列條件中的2條以上：

1.作為技術(shù)骨干參與過(guò)市(廳)級(jí)以上攻關(guān)項(xiàng)目、重點(diǎn)項(xiàng)目或科研課題。

2.作為技術(shù)骨干參與過(guò)國(guó)家、行業(yè)或地方藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、指導(dǎo)原則的制(修)訂工作。

3.作為主要參與者完成過(guò)新藥研發(fā)項(xiàng)目中相關(guān)的藥學(xué)或藥理學(xué)的研究工作。

4.主持過(guò)市(廳)級(jí)以上被采納的藥品研發(fā)方案設(shè)計(jì)、技術(shù)改進(jìn)項(xiàng)目或獲獎(jiǎng)成果的研究工作。

5.作為主要參與者完成過(guò)新藥成果的轉(zhuǎn)化或新產(chǎn)品的試制、推廣應(yīng)用。

6.參與藥品(中藥材)生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，并熟悉企業(yè)或相關(guān)部門的藥品(中藥材)生產(chǎn)質(zhì)量管理核心技術(shù)和理念。

7.參與過(guò)藥品鑒別、養(yǎng)護(hù)、加工炮制、栽培養(yǎng)殖、調(diào)劑制劑等工作，并能獨(dú)立完成其中2項(xiàng)以上工作。

8.解決過(guò)本專業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題或疑難問(wèn)題，并取得明顯的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

9.參與過(guò)重大投資項(xiàng)目立項(xiàng)。

第十三條 業(yè)績(jī)、成果要求

任現(xiàn)職以來(lái)，須具備下列條件中的2條以上：

(一)市(廳)級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)(及相應(yīng)獎(jiǎng)項(xiàng))三等獎(jiǎng)以上獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人(以個(gè)人證書為準(zhǔn))。

(二)獲得本專業(yè)相關(guān)專利授權(quán)2項(xiàng)以上。

(三)市(廳)級(jí)以上立項(xiàng)科研項(xiàng)目(課題)的主要參加者(以項(xiàng)目合同書為準(zhǔn))，且課題已通過(guò)鑒定或準(zhǔn)予結(jié)題。

(四)主持完成的本專業(yè)新技術(shù)、新項(xiàng)目、新產(chǎn)品的推廣應(yīng)用1項(xiàng)以上，并取得較明顯的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

(五)作為主要技術(shù)骨干參與編寫過(guò)各類技術(shù)規(guī)范、規(guī)程及管理辦法，并被采納實(shí)施。

(六)參與新藥產(chǎn)業(yè)化，在其中承擔(dān)部分技術(shù)工作，所形成的技術(shù)文件被采納實(shí)施。

(七)參與藥學(xué)或影響藥品質(zhì)量的相關(guān)研究，制定關(guān)聯(lián)技術(shù)系統(tǒng)文件，并獲得專家認(rèn)可的階段性成果、或被采納實(shí)施、或獲得注冊(cè)批件(臨床前、臨床、生產(chǎn)以及一次性評(píng)價(jià)等批件)。

(八)任現(xiàn)職以來(lái)，論文、論著須具備下列條件之一：

1.參與編寫出版本專業(yè)學(xué)術(shù)著作、譯著1部(本人撰寫2萬(wàn)字以上)。

2.以第一作者或通訊作者在省級(jí)以上刊物發(fā)表本專業(yè)論文1篇;或市級(jí)以上刊物發(fā)表本專業(yè)論文2篇;或在國(guó)內(nèi)外高水平專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議(論壇)上公開宣讀本專業(yè)主題報(bào)告或大會(huì)交流報(bào)告2篇。

3.撰寫本專業(yè)有一定水平的專項(xiàng)分析、立項(xiàng)論證、技術(shù)方案等專業(yè)文章2篇以上。

4.高技能人才申報(bào)職稱，作為主要起草人，為解決生產(chǎn)難題、完成較復(fù)雜工作任務(wù)和參與技術(shù)改造革新等活動(dòng)而撰寫的操作規(guī)程、行業(yè)工法、工藝改進(jìn)報(bào)告等1篇以上。

第十四條 破格條件

取得藥(中藥)師資格后，成績(jī)顯著，貢獻(xiàn)突出，且具備下列條件之一的，可破格1年申報(bào)：

(一)市(廳)級(jí)及以上科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)(及相應(yīng)獎(jiǎng)項(xiàng))三等獎(jiǎng)以上獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人(排名前五，以個(gè)人獎(jiǎng)勵(lì)證書為準(zhǔn))。

(二)長(zhǎng)期在我市藥學(xué)藥品專業(yè)領(lǐng)域從事本專業(yè)技術(shù)工作累計(jì)滿10年。

第五章 附則

第十五條 申報(bào)人應(yīng)當(dāng)為本單位在職的專業(yè)技術(shù)人才，對(duì)照本專業(yè)技術(shù)資格條件，在規(guī)定期限內(nèi)按程序提交申報(bào)材料，并對(duì)所申報(bào)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第十六條 非公有制經(jīng)濟(jì)組織的專業(yè)技術(shù)人才申報(bào)職稱評(píng)審，可以由所在工作單位或者人事代理機(jī)構(gòu)等履行審核、公示、推薦等程序。自由職業(yè)者申報(bào)職稱評(píng)審，可以由人事代理機(jī)構(gòu)等履行審核、公示、推薦等程序。

第十七條 同級(jí)轉(zhuǎn)評(píng)須轉(zhuǎn)崗滿1年后方可申報(bào)評(píng)審，轉(zhuǎn)評(píng)后須工作滿1年方可申報(bào)高一級(jí)職稱，原資格年限連續(xù)計(jì)算，其業(yè)績(jī)成果需以本專業(yè)工作為主。

第十八條 破格申報(bào)人員、上年度評(píng)審未通過(guò)人員、轉(zhuǎn)評(píng)人員等，由評(píng)委會(huì)辦事機(jī)構(gòu)視情組織面試答辯。

第十九條 根據(jù)《江蘇省專業(yè)技術(shù)類職業(yè)資格和職稱對(duì)應(yīng)目錄》，取得相應(yīng)職業(yè)資格證書的，現(xiàn)從事藥學(xué)(藥品)工作，符合晉升條件的，可直接申報(bào)相應(yīng)層級(jí)職稱。取得執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師資格者，視同藥學(xué)專業(yè)(藥品)主管藥師、主管中藥師。

第二十條 黨政機(jī)關(guān)(含參公管理單位)和部隊(duì)退役調(diào)入轉(zhuǎn)入企事業(yè)單位從事藥學(xué)專業(yè)(或相關(guān)專業(yè))技術(shù)工作的人員，可直接按條件申報(bào)中級(jí)職稱，其在原單位取得的相關(guān)工作業(yè)績(jī)與成果視為專業(yè)技術(shù)業(yè)績(jī)。

第二十一條 本資格條件中規(guī)定的學(xué)歷、年限、數(shù)量、等級(jí)等冠以“以上”的均含本級(jí)。

第二十二條 與本資格條件相關(guān)的材料要求、詞語(yǔ)或概念的特定解釋、若干問(wèn)題的說(shuō)明等詳見《江蘇省藥學(xué)專業(yè)(藥品)技術(shù)資格條件(試行)》附錄。

第二十三條 本資格條件由南京市職稱(職業(yè)資格)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。